媒體新聞

01第六批國采即將落地2月28日，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展全國藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品掛網工作的通知》，明確上海市已開通相關中選藥品掛網通道。今日起（3月1日），第六批國采中選企業可登錄“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”進入“藥品申報”子欄目，在掛網類型中選擇“全國藥品集采中選品種”上報上海地區中選藥品相關信息，申報截止時間為3月31日。實際上，在上海發布公告之前，甘肅、黑龍江等地均已發布掛網通知。按照慣例，掛網等準備工作完成后不久，中選結果就將正式落地執行。根據國家組織藥品聯合采購辦公室2022年1月6日發布的工作安排，2022年5月起，第六批國家藥品集采(胰島素專項)中選結果將正式實施，具體執行日期以各地發布通知為準。第六批國采是胰島素專項帶量采購，涉及餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物六個采購組，最終11家企業共計42個品種擬中選，集采后預計將向市場投入超過2億支。2020年諾和諾德、禮來、賽諾菲三大跨國藥企占據了國內胰島素用藥市場近75%的份額，其中僅諾和諾德一家的市場份額就接近50%。從報量情況來看，國產胰島素總計報量6603萬支，占總需求量的30.88%，進口報量14780萬支，占總需求量的69.12%。不過，隨著胰島素國采落地，相關企業將進行一波市場交換，國產替代有望加速。02市場格局洗牌在即2021年11月26日，第六批國家集采胰島素專項集采結果出爐，國產企業表現不俗。具體來看，國內藥企分別是甘李藥業與聯邦制藥各有6個產品中標，通化東寶5個、合肥天麥3個、東陽光藥2個、萬邦生化2個、海正藥業1個；跨國藥企分別是諾和諾德7個產品中標、禮來5個、波蘭佰通3個，賽諾菲2個。其中，甘李藥業多數產品排名順位靠前，在基本確保獲得基礎量之上，還有資格分得來自C組企業的再分配量，進一步獲得增量。對此，甘李藥業表示，集采落地后甘李將獲得更多的市場份額，進一步鞏固本土胰島素龍頭企業的地位；未來將利用成本優勢保持合理利潤的同時持續進行市場以及研發方面的投入。通化東寶報價策略相對保守，5個品規中選，中選產品全部落在B組。通化東寶在投資者互動平臺表示，預計未來二代胰島素市場占有率還將持續提升，集采落地后市場份額將成為國內第一。此外，海正藥業平均降幅最大，旗下門冬胰島素降幅達67.4%。考慮到該產品2021年下半年剛上市，海正藥業身為光腳者預計將在集采后迅速獲得較大市場。三大跨國巨頭降幅相對保守，除禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（3ml:300單位（筆芯））外，多數以40%的降幅“貼線”報價，C類中標。按照規定，C類中選企業市場將被壓縮，醫院報量的30%將作為待分配量劃分給A類、B類中選企業。03甘李進攻二代胰島素市場除各品種內部的市場交換，有業內人士認為集采過后三代胰島素相較二代胰島素價格接近，將進一步加速三代胰島素對二代胰島素的替代。甘李藥業是三代胰島素的國產龍頭，2020年實現營業收入33.62億元，來自三代胰島素的產品銷售收入占比達到了98%。有數據統計，甘李上述擬中標的6個產品及相關品規占其2021年前三季度營業收入比例為92.66%。胰島素國采中，甘李所有的產品平均降幅都在60%以上，業內人士認為這將會對其利潤產生一定影響。對此，甘李開始通過價格調整和擴充營銷團隊加快三代胰島素滲透率，逐步替代二代產品以擴大市場。2月21日，甘李還在投資者互動平臺上表示，集采后胰島素院外市場的價格將參考集采價格做出相應調整。就這一調整，甘李藥業告訴賽柏藍，甘李認為此次集采對國內胰島素市場不只是價格上的影響，也將對競爭格局產生影響。院內市場大幅度降價，院外市場成為各家公司主力競爭領域，甘李對于自由市場的強烈競爭意愿，將參考集采報價對院外價格進行策略性調整，采取擴招營銷團隊等積極舉措。實際上，在零售市場甘李已有一定積累。2021年半年報顯示，在零售領域的胰島素藥品市場，甘李胰島素產品的占比持續提升，2021年上半年零售銷量同比增長43.8%。甘李藥業表示將針對未被納入集采報量的市場，在目前營銷千人團隊的規模上，再擴招一倍人員，充分做好三代胰島素類似物替代二代胰島素類似物，加快提高各產品下沉基層市場的滲透率。04通化東寶加速發展三代胰島素通化東寶是老牌的二代胰島素國產龍頭。2020年其二代胰島素系列產品實現營收22.07億元，占比總營收超過76%。近日，就甘李加速滲透二代胰島素市場一事，通化東寶在投資者互動平臺表示，其有信心保持二代胰島素穩步增長，同時將重點發力三代胰島素市場，實現三代胰島素成倍增長。通化東寶相關負責人向賽柏藍表示，通化東寶二代胰島素銷售渠道非常鞏固，尤其在縣級及以下市場占據大部分市場份額，經過銷售團隊十幾年建立的渠道優勢，通化東寶二代胰島素銷售規模與市場占有率一直持續提升。上述負責人告訴賽柏藍，由于二代胰島素和三代胰島素降糖效果差異不大，通化東寶預計未來很長一段時間里，三代和二代將保持并存、共同發展的局面。同時，隨著甘精、門冬胰島素的上市，通化東寶未來亦將進一步加大三代胰島素市場的投入。目前，通化東寶甘精胰島素和門冬胰島素入院進展迅速，甘精胰島素總體入院已超9000家，其中二級以上的醫院約4000家，門冬胰島素雖然剛上市，也已入院近500家。從銷售情況來看，通化東寶甘精胰島素2020年銷售約100萬支，2021年銷售約300萬支，預計借助以往銷售渠道的優勢，今年的銷售量也將實現至少翻倍。總的來看，甘李藥業和通化東寶之間關于三代胰島素和二代胰島素的競爭是一場時間的賽跑。甘李藥業要做的是借助自身在三代胰島素領域的優勢擴大市場，通化東寶等企業則需要依靠在二代胰島素市場的優勢拖延時間發展三代胰島素。在此之后，糖尿病治療的很多方面，不少人認為，GLP-1制劑在未來會成為胰島素的有力競爭者，預計屆時，新一輪的競爭將輪回上演。文章來源：賽柏藍

01大輸液進集采2月24日，黑龍江省政府采購中心發布了《黑龍江省基礎輸液集中帶量采購公告》，宣布對氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液3個基礎輸液大品種共49個品規進行集中帶量采購。（詳情見文末）依據采購文件，本次集采的采購主體為黑龍江省行政區域內的公立醫療機構、部隊醫療機構。采購數量為預采購量的80%，采購主體按比例確定合同采購量并在實際采購中完成采購比例。采購周期原則上為1年，視情況可延長1年。報價要求企業按最小包裝單位（瓶、袋）報價，價格保留小數點后2位，不得超過最高有效申報價格。報名時間為2月25日至3月7日17時30分，3月25日下午17時30分材料審核截止。評審時間為3月29日上午9時，地點在黑龍江省公共資源交易中心。本次集采擬中選規則相對簡單，采取綜合評分制，分為價格得分和供應保障及社會責任得分，最高分值為70分、20分、10分，擬中選企業綜合得分最高為擬中選條件。價格得分評定規則是按“單位申報價”進行比價，價格最低的得70分，其他企業按本企業報價與最低報價的比例計算得分，非價格最低企業得分=（最低報價/本企業報價）*70。供應保障由醫院采購該企業藥品數量和采購該企業藥品的醫院數量組成；企業社會責任最高得分為10分，由企業疫情防控捐贈情況組成。綜合得分相同時，按以下規則依次確定：（1）此輪藥品報價價格低的優先；（2）醫院采購藥品數量排名在先的優先；（3）能夠生產并供應采購目錄中藥品品種多的企業優先（以參與報價的品種計算）；（4）采購藥品的醫院數量排名在先的優先；（5）藥品注冊登記時間在先的優先；02限價低至0.63元從黑龍江此次公布的集采限價來看，大輸液品種的價格已經處于低位。例如包材為塑料瓶的氯化鈉注射液100ml（0.9%）最高限價僅為0.63元，限價最高的是包材為直立式軟袋的葡萄糖注射液100ml（10%），也僅為3.92元。早在10多年前，就有著“大輸液價格不如礦泉水”的說法，此次集采擬中選規則中價格占比較高，企業降價壓力不小。近年來我國大輸液行業持續面臨政策高壓，在國家要求基層趨嚴、環保監管力度加大的背景下，大輸液份額持續下降，大批企業面臨淘汰。國家衛健委發布的2021年十大醫療質量安全改進目標將“降低住院患者靜脈輸液使用率”列入，可以判斷輸液產品在醫院的使用還會持續收緊。在這一背景下，積極參與國采獲得市場保障或將是對企業最有利的選擇。價格之外的考察重點是企業的市場占比。基礎輸液劑在臨床上應用比較普遍，由于是基礎類的產品，以往市場上生產企業較多，但是在我國持續限制大輸液政策的影響下，目前行業市場已相對比較集中。前瞻產業研究院數據顯示，截至2019年我國大輸液生產廠家有300家左右，產能超過1億瓶的企業只有30家左右——此外，大輸液行業資源向頭部企業集中，三大輸液巨頭科倫藥業、華潤雙鶴、石四藥集團已經占據行業份額的70%左右。雖然基礎輸液類藥品目前尚未納入國家集采，但各地就大輸液產品的集采已有不少。除黑龍江外，廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購項目中，基礎輸液劑也是采購品種中相當重要的一部分。廣東聯盟基礎輸液集采品種從趨勢來看，無論是限用也好，還是帶量采購，輸液行業的政策合力必然會帶來市場的重新洗牌，在強調供應鏈成本的背景下，龍頭企業的優勢將推動行業集中度提升，形成強者恒強的格局。03大輸液價格水分持續壓縮有業內人士認為，大輸液劑的價格水分已相對有限，集采之后收款及時、銷售費用會降低，而且競爭格局會繼續高度集中。面對集采，行業龍頭在積極參與的同時，利潤也必將受到影響，轉型提升刻不容緩。1月27日，科倫藥業在投資者交流平臺上回應稱，目前已報名參與了涉及基礎輸液品種的廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購，此次集采對公司的影響需要根據后續報價、中標情況而定。與此同時，就大輸液領域，科倫藥業2021年半年報顯示，輸液領域經過多年發展，市場格局逐步穩定，預計將從產品結構和醫療終端尋求銷售增量，同時優化輸液產品的銷售結構。石家莊四藥董事長蘇學軍也曾對河北經濟日報表示，要通過創新驅動推動產業鏈與創新鏈深度融合，逐步揭去石家莊四藥給人們留下的大輸液“一業獨大”標簽，努力在創新藥、仿制藥、特色原料藥及藥包材等產業鏈多領域研發與產業化協同發展上實現新的突破。可以看到，各家藥企都在積極轉型，以抵消大輸液劑市場縮減對企業業績的影響。不過從短期來看，大輸液業務占龍頭企業的營收占比仍相對較高。以科倫為例，2021上半年，其輸液領域實現營業收入39.08億元，占總營收83.32億的46.9%。因此，各地推動的大輸液產品集采，預計仍將牽動一眾企業的神經。附：黑龍江基礎輸液集采品種文章來源：賽柏藍